Utilizarea celulelor și sau țesuturilor umane se face conformitate cu Directiva 2004/23/EC a Parlamentului și Consiliului European.
Conform directivei de mai sus, utilizarea celulelor și/ sau țesuturilor umane este subiectul unei reglementări speciale (în ceea ce privește selecția/ protecția donatorilor; acreditarea/ desemnarea/ autorizarea/ licențierea companiilor care pregătesc și procesează țesuturile și celulele; managementul calității celulelor și șesuturilor; achiziționarea, prelucrarea, etichetarea, ambalarea, distribuția, trasabilitatea și importurile și exporturile de celule și țesuturi provenind din și către terțe).
În prezentarea studiului oferiți cel puțin următoarele informații privind celulele și/ sau țesuturile utilizate:
- Ce tipuri utilizați (altele decât cele din embrioni umani/ făt uman)?
- Sunt disponibile comercial?
- Se obțin prin activitățile din proiect?
- Au fost obținute dintr-un alt proiect?
- Sunt preluate dintr-o biobancă?
- Prezentați compania de unde le-ați achiziționat sau descrieți activitățile de cercetare în care le-ați obținut.
- În cazul în care celulele s-au obținut din activitățile de cercetare aveți nevoie de consimțământul informat al subiectului studiului. În acest caz trebuie să completați și secțiunea activități care implică subiecți umani.
- Dacă celulele/ țesuturile au fost prelevate de o altă instituție (partener în activitatea de cercetare) trebuie să aveți avizul de etică din partea instituției respective.
- Prezentați activitățile de cercetare în care utilizați celulele și/ sau țesuturile.
- Prezentați metodele pe care le aplicați pentru a prezenta mediul înconjurător.
- Prezentați numărul contractului de preluare a deșeurilor biologice și termenul de valabilitate al acestora.
Pentru mai multe informații consultați Manualul de etică al studiilor/cercetarilor din cadrul H2020