Activitățile care implică factori de risc biologic trebuie să respecte următoarele reguli: Directiva nr. 54/2000 și Hotărârea nr. 1092 din 16/08/2006.
Agenții biologi pot fi: bacterii (pot cauza tuberculoză, leptospiroză, probleme dermatologice etc.); virusuri (pot cauza hepatită, gripă, HIV, turbare etc.); ciuperci (pot cauza alergii etc.); paraziți (pot cauza boli parazitare, cum ar fi giardiaza, oxiuroza, etc).
Clasificarea agenților biologici
Grupa 1 – nu provoacă boli la om.
Grupa 2 – provoacă boli la om/ improbabil de a se răspândi în colectivitate/există metode de prevenire şi tratament eficace (bacteria salmonella, streptococcus pneumoniae etc.).
Grupa 3 – provoacă boli grave la om/ risc ridicat de propagare în colectivitate/ există metode de prevenire şi tratament eficace (virusul hepatitei B, C, rabia etc.).
Grupa 4 – provoacă boli grave la om/ risc ridicat de propagare în colectivitate/ nu există metode de prevenire şi tratament eficace (HIV, virusul ebola etc.).
Grupa 2 – provoacă boli la om/ improbabil de a se răspândi în colectivitate/există metode de prevenire şi tratament eficace (bacteria salmonella, streptococcus pneumoniae etc.).
Grupa 3 – provoacă boli grave la om/ risc ridicat de propagare în colectivitate/ există metode de prevenire şi tratament eficace (virusul hepatitei B, C, rabia etc.).
Grupa 4 – provoacă boli grave la om/ risc ridicat de propagare în colectivitate/ nu există metode de prevenire şi tratament eficace (HIV, virusul ebola etc.).
Informații relevante
În prezentarea studiului oferiți cel puțin unele din informațiile relevante:
- Tipul agentului infecțios.
- Patogenitatea agentului infecțios și doza infectantă.
- Posibile consecințe ale expunerii.
- Calea naturală de infectare.
- Alte căi de transmitere, rezultate în urma manipulării în laborator (parenterale, aeriane, ingerare).
- Stabilitatea agentului infecțios în mediul extern.
- Concentrația agentului infecțios și volumul de material concentrat ce se manipulează.
- Disponibilitatea unei gazde adecvate/susceptibile (umane sau animale).
- Informații disponibile din studii pe animale, raporturi privind infecții dobândite în laborator (profesionale) sau raporturi de cazuri clinice.
- Intenția de a utiliza anumite tehnici în laborator (ultrasonarea, aerosolizarea, centrifugarea, etc)
- Orice manipulare genetică a microorganismului care poate duce la extinderea gamei de gazde susceptibile sau poate modifica sensibilitatea acestuia la terapiile considerate eficace.
- Accesul efectiv la măsuri profilactice sau terapeutice eficace.
În aceste situații este prudent să se adopte o atitudine precaută în manipularea probelor.
- Precauțiile standard trebuie respectate întotdeauna și se vor folosi barierele de protecție (mânuși, halate, protecție oculară), ori de câte ori probele provin de la pacienți.
- Aplicarea practicilor și procedurilor pentru nivelul de biosiguranță trebuie să reprezinte cerința minimă pentru manipularea probelor.
- Transportul probelor trebuie să respecte regulile și reglementările naționale și/sau internaționale.
Anumite informații pot fi de mare ajutor pentru a ușura determinarea riscului de manipulare a
acestor probe :
- Datele medicale privind pacientul.
- Datele epidemiologice (date de morbiditate și mortalitate, calea de transmitere suspectată, alte date privind investigarea focarului).
- Informații privind originea geografică a probei.
Pentru mai multe informații consultați Manualul de etică al proiectelor din cadrul H2020 și Ghidului privind riscurile determinate de agenții biologici.