Prezentați scopul cercetării/ studiului.
Se trec activitățile de cercetare care necesită avizare din partea S-CEC.
Se trec doar acele rezultate (articol, studiu, brevet, prezentare conferință, lucrare de doctorat, procedură, metodă, model experimental, etc) care se obțin ca urmare a derulării activităților de cercetare pentru care se solicită avizare din partea S-CEC.
Lucrarea de licență/ dizertație sau lucrarea de doctorat NU reprezintă rezultate ale cercetării!
SECȚIUNEA 3 – TIPUL ACTIVITĂȚII DE CERCETARE
Se descrie metodologia de lucru/ protocolul de lucru/ design-ul experimental aplicat în studiu, pentru a permite evaluatorului să înțeleagă necesitatea avizării etice a cercetării și dacă activitățile pe care le desfășurați aduc prejudicii morale participanților la studiu.
Contactarea unor persoane prin transmiterea de e-mail sau mesaj personal pe platforme sociale, prin discuții în circumstanțe diferite se încadrează la colectare date cu caracter personal.
Exemple de evenimente neprevăzute:
– un participant suferă un disconfort mai mare decât cel anticipat (ex: participantul devine nervos sau speriat în timpul unui interviu în timpul desfășurării cercetării);
– un participant este supus unor riscuri mai mari decât cele anticipate (ex: participantul se rănește sau este rănit în timpul cercetării, etc);
– un eveniment grav neanticipat se petrece cu unul dintre participanți (ex: rezultatele analizelor indică faptul că unii parametri biologici sunt modificați, participantul începe să manifeste simptome specifice unei boli, etc);
– descoperirea unei breșe de confidențialitate (ex: unul dintre laptopurile pe care sunt păstrate datele confidențiale a fost pierdut sau furat).
Exemple de descoperiri accidentale:
– constatări medicale sau genetice accidentale care pot avea consecințe care pot schimba viața participanților la cercetare datorită impactului lor probabil;
– constatări sociale sau comportamentale neașteptate sau incidentale care ar putea necesita intervenții pentru a proteja bunăstarea participanților la cercetare (de exemplu, semne de abuz fizic, autovătămare sau neglijare a participantului la studiu sau dependență de droguri la minori);
– constatări care fac obiectul unor obligații de divulgare pozitivă în temeiul legislației internaționale sau al UE sau al legislației naționale a unei țări (UE sau non-UE) în care are loc cercetarea, care impun cercetătorilor să încalce încrederea
participanții la cercetare. Printre exemple se numără comportamentul infracțional, cum ar fi crimele de război, exploatarea sexuală a copiilor, traficul de persoane sau terorismul.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă de ce doriți să colectați probe biologice și dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește măsurile de siguranță și riscurile asociate activităților cu probe biologice.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește metodele de colectare a probelor biologice.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește metodele de protejare a mediului.
Activitățile de cercetare nu se pot desfășura dacă instituția nu are un contract valid de preluare al deșeurilor biologice.
Prezentați datele cu caracter personal sau datele sensibile care urmează a fi colectate și modalitatea de protejare a accesului terților la aceste informații sensibile.
Descrieți modalitatea prin care, în timpul cercetării dar și după finalizarea cesteia, păstrați confidențialitatea/ intimitatea datelor colectate.
Prezentați ce le spuneți participanților la studiu cu privire la posibilitatea/ dreptul de a decide ce date vor fi colectate. Participantul la studiu are dreptul de a determina ce date sunt colectate și înregistrate, de a ști cine le folosește și în ce scopuri.
Vă recomandăm ca în document să faceți distincție între dreptul de a decide ce date sunt colectate în timpul cercetării și datele ce sunt colectate și publicate în timpul analizei, după terminarea etapei de colectare a datelor.
Prezentați ce le spuneți participanților la studiu cu privire la motivul colectării datelor personale, scopul pentru care aceste date sunt folosite în cercetarea/ studiul pe care-l desfășurați.
Prezentați metodele de criptare/ codare pe care le folosiți pentru a realiza anonimizarea/ pseudonimizarea datelor cu caracter personal sau datelor sensibile pe care le colectați de la participanții la studiu.
În unele cercetări/ studii, pe parcursul acesteia, participanții la studiu au acces la bazele de date colectate, contribuind astfel la obținerea rezultatelor. Dacă acesta este cazul cercetării dvs., prezentați informațiile la care au acces, motivul și drepturile pe care le-ar putea avea. Motivați decizia.
În unele cercetări/ studii participanții la studiu primesc rezultatele cercetării. Dacă acesta este cazul cercetării dvs., motivați de ce rezultatele sunt transmise participanților la studiu.
În unele cercetări/ studii participanții iau parte la procesul de evaluare. Dacă acesta este cazul cercetării dvs., prezentați etapele studiului în care intervin participanții la studiu și motivați decizia.
De exemplu:
– Stocarea datelor pe un calculator cu parolă;
– În cloudul adresei de email instituțional;
– Într-un dulap încuiat etc..
Informațiile colectate de la participanții la studiu NU pot fi distruse imediat după finalizarea cercetării. Este posibil ca participantul la studiu, editorul jurnalului unde publicați, finanțatorul cercetării să solicite în mod legal acces la informațiile colectate.
Prezentați eventualele situații în care considerați că ați putea utiliza/ partaja datele pe care le colectați prin acest studiu (de ex. continuarea cercetării, alt studiu, partajare cu colaboratori din alte instituții în vederea publicării sau centralizării, finanțatorii sau editurile atunci când aceștia o cer, comisii de etică a cercetării etc).
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă de ce ați ales acest model experimental și dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește riscurile asociate i) activităților cu celule/ țesuturi vii, ii) activităților cu substanțe toxice, iii) activităților cu tehnologii care pot vătăma membrii echipei de cercetare precum și dacă activitățile pot aduce prejudicii mediului (elemente poluante).
Vă rugăm să nu enumerați legislația specifică.
Vă rugăm să nu enumerați legislația specifică.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă de ce ați ales acest model experimental și dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește riscurile asociate i) activităților cu celule/ țesuturi vii, ii) activităților cu substanțe toxice, iii) activităților cu tehnologii care pot vătăma membrii echipei de cercetare precum și dacă activitățile pot aduce prejudicii mediului (elemente poluante).
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește metodele de protejare a mediului.
Activitățile de cercetare nu se pot desfășura dacă instituția nu are un contract valid de preluare a deșeurilor biologice.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește metodele de protejare a mediului.
Activitățile de cercetare nu se pot desfășura dacă instituția nu are un contract valid de preluare a deșeurilor biologice.
Dacă activitatea de cercetare nu a fost finanțată, indicați nr. avizului de etică și instituția care a avizat cercetarea (se atașează la prezenta cerere).
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește metodele de protejare a mediului
Activitățile de cercetare nu se pot desfășura dacă instituția nu are un contract valid de preluare a deșeurilor biologice.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește metodele de protejare a mediului.
Activitățile de cercetare nu se pot desfășura dacă instituția nu are un contract valid de preluare a deșeurilor biologice.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă:
– De ce utilizați animale crescute în scop științific și nu folosiți un alt model experimental.
– De ce utilizați animale pe care de dispariție și nu folosiți un alt model experimental? (dacă este cazul).
– De ce utilizați animale capturate din sălbăticie și nu folosiți un alt model experimental? (dacă este cazul).
– De ce utilizați animale rătăcite și semisălbatice din specii domestice și nu folosiți un alt model experimental? (dacă este cazul)
– De ce utilizați primate neumane altele decât cele crescute în scopuri științifice? (dacă este cazul).
– De ce utilizați animale modificate genetic și nu folosiți un alt model experimental? (dacă este cazul).
– Dacă atunci când ați decis să utilizați un anumit nr. de animale ați aplicat un anumit model statistic.
– Dacă tratamentele aplicate animalelor sunt dăunătoare acestora, chiar și până la moarte.
– Dacă gradul de severitate este superficial sau moderat, v-ați propus să lucrați cu alte echipe de cercetare care pot utiliza animalele (organele) în alte experimente științifice, reducând astfel nr. de animale sacrificate.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă de ce ați ales acest model experimental și dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește riscurile asociate i) activităților cu celule/ țesuturi vii, ii) activităților cu substanțe toxice, iii) activităților cu tehnologii care pot vătăma membrii echipei de cercetare precum și dacă activitățile pot aduce prejudicii mediului (elemente poluante).
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește metodele de protejare a mediului.
În această secțiune vă rugăm să luați în considerare autorizația de utilizare a animalelor pe care ați obținut-o pentru cercetarea/ studiul la care solicitați avizare.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește metodele de protejare a mediului.
În această secțiune vă rugăm să luați în considerare autorizația de utilizare a animalelor pe care ați obținut-o pentru cercetarea/ studiul la care solicitați avizare.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește metodele de protejare a mediului.
În această secțiune vă rugăm să luați în considerare autorizația de utilizare a animalelor pe care ați obținut-o pentru cercetarea/ studiul la care solicitați avizare.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește metodele de protejare a mediului.
În această secțiune vă rugăm să luați în considerare autorizația de utilizare a animalelor pe care ați obținut-o pentru cercetarea/ studiul la care solicitați avizare.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă de ce utilizați agenți infecțioși și dacă membrii echipei de cercetare expertiză în manipularea acestora în activitățile de cercetare și dacă au fost îndrumați în ce privește riscurile asociate activităților cu agenți infecțioși și activităților care pot vătăma membrii echipei de cercetare precum și dacă activitățile pot aduce prejudicii mediului (elemente poluante).
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă membrii echipei de cercetare cunosc măsurile pe care trebuie să le ia pentru a utiliza, depozita, dezactiva agenții infecțioși și dacă au fost îndrumați în ce privește metodele de protejare a mediului.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă activitățile de cercetare implică riscuri etice și dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește riscurile, i) activităților care pot vătăma membrii echipei de cercetare precum și al ii) activităților care pot aduce prejudicii mediului (elemente poluante).
Activitățile de cercetare nu se pot desfășura dacă instituția nu are un contract valid de preluare a deșeurilor.
Vă rugăm să nu enumerați legislația specifică.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă activitățile de cercetare implică riscuri etice și dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește riscurile asociate.
Descrierea este necesară pentru ca evaluatorul să înțeleagă dacă membrii echipei de cercetare au fost îndrumați în ce privește metodele de protejare a mediului.
Activitățile de cercetare nu se pot desfășura dacă instituția nu are un contract valid de preluare a deșeurilor.
SECȚIUNEA 4 – STUDIU REALIZAT ÎN PARTENERIAT CU STATE CARE NU FAC PARTE DIN UE
SECȚIUNEA 5 – ALTE ELEMENTE PE CARE LE CONSIDERAȚI RELEVANTE ȘI CARE NU SE REGĂSESC ÎN SECȚIUNILE ANTERIOARE
SECȚIUNEA 6 – DOCUMENTE JUSTIFICATIVE
