Universitatea din București

Evaluarea CEC

Evaluarea Comisiei de Etică a Cercetării Științifice

Proiecte

Proiecte
 
     
 

Proiecte care implică subiecți umani

 

Proiectele care implică subiecți umani și care îndeplinesc una sau mai multe dintre următoarele condiții necesită aprobare din partea Comisiei de Etica Cercetării:

  • Studii clinice care implică subiecți umani.
  • Tratamente sau intervenții noi.
  • Cercetări care implică resturi umane, cadavre, țesuturi aruncate precum placenta, fluide biologice.
  • Studii psihologice.
  • Compararea unei proceduri acceptate, fie terapeutică, non-terapeutică sau diagnostic cu o altă procedură care nu a fost acceptată oficial.
  • Practici inovatoare în sănătate și servicii de dizabilitate.
  • Cercetări pe studenți care întrunesc condițiile cercetări pe subiecți umani.
  • Studii clinice prin observare.
  • Acces la informații personale prin chestionare, interviuri sau alte forme de alegere a informațiilor.
  • Cercetări care implică uzul secundar de date (adică uzul unor date care nu au fost colectate în scopul cercetării) dacă sunt implicate date de identificare sau despre sănătatea subiecților implicați.
  • Studii de caz când observarea a o serie de subiecți permit extrapolarea/generalizarea datelor culese și când există intenția de publicare a rezultatelor.
 

Proiectele care implică subiecți umani și care îndeplinesc una sau mai multe dintre următoarele condiții necesită doar aprobarea de bază din partea Comisiei de Etica Cercetării:

  • Atestarea unor procedee sau invenții care nu reprezintă un pericol pentru mediu, nu colectează date personale.
  • Informațiile necesare sunt preluate din surse preexistente – disponibile publicului larg sau care au fost publicate.
  • Observații legate de comportamente în spații publice în condițiile în care cercetătorul nu va interveni asupra mediului, nu va interacționa cu subiecții, nu va înregistra informații prin care respectivele persoane ar putea fi identificate.
  • Dacă se folosesc date colectate din studii anterioare care nu conțin informații private sau de identificare a subiecților (nume, vârstă, adresă, etc), sau dacă informațiile sunt publice sau au fost publicate, aprobarea nu va fi necesară.
  • În cazul în care proiectul implică vertebrate – organism viu care are vertebre și schelet osos – dar nu presupune interacțiunea sau interferența cu modul lor de viață, nu este necesară aprobarea Comisiei. Dacă vertebratele vor fi observate în habitatul lor natural, în parcuri sau în rezervații, fără a interveni asupra comportamentului, modului de viață și desfășurării naturale a activităților lor, fără a manipula comportamentul animalelor sau al mediului înconjurător, fără a interacționa cu animalele studiate, și fără a produce prejudicii animalelor în nici un fel, în condițiile cunoașterii și conformării cu legile naționale și internaționale, ele pot fi subiectul studiului fără a fi necesară aprobarea Comisiei.
 
     

© 2017 Comisia de Etică a Cercetării. Toate Drepturile Rezervate.